COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

ကန့်သတ်ချက်များ

1.ဤဓာတ်အားဆေးကို ဗိုက်ထရိုရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။

2. ဤဓာတ်အားဆေးသည် လူ၏နှာခေါင်းသုတ်ပိုးများ/ oropharyngeal swabs နမူနာများကို ရှာဖွေရန်အတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။ အခြားနမူနာများ၏ ရလဒ်များ မှားယွင်းနိုင်သည်။

3. ဤဓာတ်ပစ္စည်းများကို အရည်အသွေးစစ်ဆေးခြင်းအတွက်သာ အသုံးပြုပြီး နမူနာတွင် ဆန်းသစ်သော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် အန်တီဂျင်အဆင့်ကို ထောက်လှမ်း၍မရပါ။

4.This reagent သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အရန်ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာတစ်ခုသာဖြစ်သည်။ ရလဒ်သည် အပြုသဘောဆောင်ပါက၊ အချိန်မီ ထပ်မံစစ်ဆေးရန် အခြားနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားပြီး ဆရာဝန်၏ ရောဂါရှာဖွေမှု အောင်မြင်မည်ဖြစ်သည်။

5. စမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်ပြီး လက်တွေ့လက္ခဏာများ ဆက်လက်ရှိနေပါက၊ နမူနာကို ထပ်ခါတလဲလဲလုပ်ရန် သို့မဟုတ် စမ်းသပ်ရန်အတွက် အခြားစမ်းသပ်နည်းများကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်သည် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်နှင့် ထိတွေ့မှု သို့မဟုတ် ကူးစက်နိုင်ခြေကို အချိန်မရွေး ဟန့်တားနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။

6. စမ်းသပ်ကိရိယာများ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ဆေးခန်းများ၏ ရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။ လူနာများ၏ ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအား ၎င်းတို့၏ ရောဂါလက္ခဏာ/လက္ခဏာများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း၊ အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှုများနှင့် ကုသမှုတုံ့ပြန်မှုများ စသည်တို့ဖြင့် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။

7. detection reagent methodology ၏ ကန့်သတ်ချက်ကြောင့်၊ ဤ reagent ၏ detection ကန့်သတ်ချက်သည် nucleic acid reagents များထက် ယေဘုယျအားဖြင့် နိမ့်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် စာမေးပွဲဝန်ထမ်းများသည် အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ပိုမိုအာရုံစိုက်သင့်ပြီး ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အဆုံးအဖြတ်ပေးနိုင်ရန် အခြားစစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို ပေါင်းစပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ သံသယရှိသော အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် နျူကလိစ်အက်ဆစ်စမ်းသပ်ခြင်း သို့မဟုတ် ဗိုင်းရပ်စ်ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် ယဉ်ကျေးမှု ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။

၈။ အပြုသဘောဆောင်သော စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် အခြားရောဂါပိုးများနှင့် ပူးတွဲကူးစက်ခြင်းကို မပါဝင်ပါ။

9.နမူနာရှိ SARS-CoV-2 antigen အဆင့်သည် ကိရိယာအစုံ၏ ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက်ထက် နိမ့်နေသောအခါ သို့မဟုတ် နမူနာစုဆောင်းမှုနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး မသင့်လျော်သောအခါတွင် မှားယွင်းသောရလဒ်များ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့် စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်နေလျှင်ပင် SARS-CoV-2 ကူးစက်နိုင်ခြေကို ဖြတ်တောက်၍မရပါ။

10. အပြုသဘောနှင့် အနုတ်လက္ခဏာ ခန့်မှန်းတန်ဖိုးများသည် ပျံ့နှံ့မှုနှုန်းများပေါ်တွင် အလွန်မူတည်ပါသည်။ အပြုသဘောဆောင်သော စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ရောဂါပျံ့နှံ့မှုနည်းနေချိန်တွင် SARS-CoV-2 လုပ်ဆောင်ချက် အနည်းငယ်သာ/မရှိသည့် ကာလများတွင် မှားယွင်းသောရလဒ်များကို ကိုယ်စားပြုနိုင်ခြေပိုများပါသည်။ SARS-CoV-2 ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ ရောဂါပျံ့နှံ့မှု မြင့်မားနေတဲ့အခါ မှားယွင်းတဲ့ အနုတ်လက္ခဏာစစ်တဲ့ ရလဒ်တွေက ပိုများပါတယ်။

11. မှားယွင်းသော အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များ ဖြစ်နိုင်ခြေကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း-
(၁) ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှုမရှိသောနမူနာများ စုဆောင်းခြင်း၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်းနှင့် စီမံဆောင်ရွက်ခြင်း၊ နမူနာတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုနည်းခြင်း၊ နမူနာ၏ လတ်ဆတ်သောနမူနာမရှိခြင်း သို့မဟုတ် အေးခဲခြင်းနှင့် ရောနှောခြင်းတို့သည် မှားယွင်းသောရလဒ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
(၂) ဗိုင်းရပ်စ်မျိုးဗီဇများ ဗီဇပြောင်းခြင်းသည် antigenic determinants များတွင် အပြောင်းအလဲများကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များ ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
(၃) SARS-CoV-2 ဆိုင်ရာ သုတေသနကို လုံးလုံးလျားလျား စေ့စေ့စပ်စပ် မလုပ်နိုင်ခဲ့ပါ။ ဗိုင်းရပ်စ်သည် အကောင်းဆုံးနမူနာအချိန် (virus titer peak) နှင့် နမူနာယူသည့်တည်နေရာအတွက် ကွဲပြားမှုများကို ဖြစ်စေသည်။ ထို့ကြောင့်၊ တူညီသောလူနာအတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နေရာများစွာမှနမူနာများကို စုဆောင်းနိုင်သည် သို့မဟုတ် အကြိမ်များစွာ လိုက်လုပ်ခြင်းဖြင့် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များ ဖြစ်နိုင်ချေကို လျှော့ချနိုင်သည်။

12.Monoclonal antibodies များသည် အာရုံခံနိုင်စွမ်းနည်းသော SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်များကို ပစ်မှတ်၏ epitope ဒေသတွင် အနည်းငယ်သော အမိုင်နိုအက်ဆစ်ပြောင်းလဲမှုများကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရသည့် ဗိုင်းရပ်စ်များကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန် သို့မဟုတ် သိရှိရန် ပျက်ကွက်နိုင်သည်။